嘉兴22000认证申请流程

ISO体系认证是指企业通过一个第三方机构对企业的管理体系或产品，进行第三方评价。1946年，来自25个国家的代表在伦敦召开会议，决定成立一个新的国际组织，其目的是促进国际间的合作和工业标准的统一。于是，体系认证的统称ISO这一新组织于1947年2月23日正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。ISO于1951年发布了个标准---工业长度测量用标准参考温度。
国际贸易竞争的手段主要是竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，竞争的手段越来越不可取。上世纪70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护的重要措施。实行ISO国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。 
常见ISO体系认证类型：
ISO9001质量管理体系认证、
GB/T50430工程施工行业标准规范、
ISO14001环境管理体系认证、
ISO45001职业健康安全管理体系认证、
ISO13485器械质量管理体系、
IATF 16949汽车质量管理体系、
HSSE石油化工行业体系认证、
五星级售后服务认证、
其它认证。

ISO22000食品安全认证益处：
（1） 可以与贸易伙伴进行有组织的、有针对性的沟通；
（2） 在组织内部及食品链中实现资源利用优化；
（3） 改善文献资源管理；
（4） 加强计划性，减少过程后的检验；
（5） 更加有效和动态的进行食品安全风险控制；
（6） 所有的控制措施都将进行风险分析；
（7） 对*方案进行系统化管理；
（8） 由于关注终结果，该标准适用范围广泛；
（9） 可以作为决策的有效依据；
（10） 充分提高勤奋度；
（11） 聚焦于对必要的问题的控制；
（12） 通过减少冗余的系统审计而节约资源。

国际常见的体系认证一般有：ISO/PAS28000：2005供应链安全管理、ICTI国际玩具业协会商业行为守则、SA8000：2001社会责任管理体系认证、QC08000危险物品进程管理系统要求、ISO/TS16949：2002汽车工业质量管理体系认证、ISO22000：2005与HACCP食品卫生安全管理体系认证、ISO13485：2003器械质量管理体系认证、ISO9001质量管理体系认证、ISO14000环境质量管理体系认证、ISO45001职业健康安全管理体系认证、FSC森林体系认证等等。
企业实施ISO13485器械质量管理体系认证的好处：
1.通过ISO13485认证将有助于您的公司发展和改进业绩。
a.在竞标国际合同或拓展新业务时，ISO13485器械质量管理体系认证证书将能够您具有高水准的器械质量管理体系。
 b.认证机构进行的定期评审将有助于您持续运行、和改进质量管理体系和过程；可以增强内部运作的可预见性以满足客户的需求；也可以显著改进您的整体绩效。同时您会注意到员工的责任感，积极性和奉献精神都会有很大改善。
 c.客户越来越关注产品、设备及其配件质量的好坏，他们不断要求制造商和供应商提供质量好的产品和服务。他们希望事先得到承诺，确信生产商和供应商的经营能够满足他们现在甚至是将来的需求。这些要求对您来说既是挑战，也是向外界展示组织具有可靠质量管控的机会。
2.您对客户的承诺。ISO13485器械质量管理体系认证能够您在产品质量、客户满意度及持续改进上，适应这个瞬息万变的**市场。
ISO13485器械质量管理体系认证的适用范围：
1.一般性的器械。
2.主动植入式器械(active implantable medical device)以或方式，将主动式器械的全部或部分，植入人体或藉方法插入人体的自然孔洞，并留置在人体之器械。
3.主动式器械(active medical device)不能仅藉由人体或重力，而是须藉电能或动力能源来驱动的器械。
4.植入式器械(implantable medical device)作为下列状况使用的器械器材全部或部分要植入人体或人体的自然孔洞 器材本身要替换皮肤表面或眼睛表面 此类器材须借着手术植入人体并停留在人体中至少30天，且在移离人体时，仅能藉或手术为之。
5.灭菌器械(sterile medical device)指意图符合灭菌要求的器械。

ISO认证申请条件：
国内依法登记注册的企业；
近3年有主营业务收入，处于持续经营状态，非即将关、停企业；
企业无不良信用或违法违规行为记录。
ISO认证申请流程：
1、预审符合，签订认证合同，缴纳认证费用；
2、开展认证前，并提交相关认证材料；
3、认证机构审核员进行现场审核；
4、认证机构审批认证结果；
5、提交认证结果至国家认监委备案，并颁发认证证书；
6、后期监督。
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