苏州13485认证

面向市场与客户，全面提升认证服务质量及效率，内炫互动以质量、环境、职业健康与安全体系认证为基点，不断创新新领域，并在此基础上加强国内认证机构的合作，为客户提供、的、具有公信力的一站式认证服务。
随着经济**化的发展、社会文明程度的提高，人们越来越关注食品的安全问题；要求生产、操作和供应食品的组织，自己有能力控制食品安全危害和那些影响食品安全的因素。顾客的期望、社会的责任，使食品生产、操作和供应的组织逐渐认识到，应当有标准来操作、**、评价食品安全管理，这种对标准的呼唤，促使ISO22000:2005食品安全管理体系要求标准的产生。 　　
ISO22000:2005标准既是描述食品安全管理体系要求的使用标准，又是可供食品生产、操作和供应的组织认证和注册的依据。 　　
ISO22000:2005表达了食品安全管理中的共性要求，而不是针对食品链中任何一类组织的特定要求。该标准适用于在食品链中所有希望建立保证食品安全体系的组织，无论其规模、类型和其所提供的产品。它适用于农产品生产厂商，动物饲料生产厂商，食品生产厂商，批发商和零售商。它也适用于与食品有关的设备供应厂商，物流供应商，包装材料供应厂商，农业化学品和食品添加剂供应厂商，涉及食品的服务供应商和餐厅。 　　
ISO22000:2005采用了ISO9000标准体系结构，将HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point，危害分析和临界控制点）原理作为方法应用于整个体系；明确了危害分析作为安全食品实现策划的核心，并将国际食品法典会（CAC）所制定的预备步骤中的产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施和沟通作为危害分析及其更新的输入；同时将HACCP计划及其前提条件-前提方案动态、均衡的结合。本标准可以与其他管理标准相整合，如质量管理体系标准和环境管理体系标准等。
HACCP作为一个系统化的方法，是现代世界确保食品安全的基础，其作用是防止食品生产过程（包括制造、储运和销售）中食品有害物质的产生。 　　
HACCP不是依赖对终产品的检测来确保食品的安全，而是将食品安全建立在对加工过程的控制上，以防止食品产品中的可知危害或将其减少到一个可接受的程度。

国际常见的体系认证一般有：ISO/PAS28000：2005供应链安全管理、ICTI国际玩具业协会商业行为守则、SA8000：2001社会责任管理体系认证、QC08000危险物品进程管理系统要求、ISO/TS16949：2002汽车工业质量管理体系认证、ISO22000：2005与HACCP食品卫生安全管理体系认证、ISO13485：2003器械质量管理体系认证、ISO9001质量管理体系认证、ISO14000环境质量管理体系认证、ISO45001职业健康安全管理体系认证、FSC森林体系认证等等。
企业实施ISO13485器械质量管理体系认证的好处：
1.通过ISO13485认证将有助于您的公司发展和改进业绩。
a.在竞标国际合同或拓展新业务时，ISO13485器械质量管理体系认证证书将能够您具有高水准的器械质量管理体系。
 b.认证机构进行的定期评审将有助于您持续运行、和改进质量管理体系和过程；可以增强内部运作的可预见性以满足客户的需求；也可以显著改进您的整体绩效。同时您会注意到员工的责任感，积极性和奉献精神都会有很大改善。
 c.客户越来越关注产品、设备及其配件质量的好坏，他们不断要求制造商和供应商提供质量好的产品和服务。他们希望事先得到承诺，确信生产商和供应商的经营能够满足他们现在甚至是将来的需求。这些要求对您来说既是挑战，也是向外界展示组织具有可靠质量管控的机会。
2.您对客户的承诺。ISO13485器械质量管理体系认证能够您在产品质量、客户满意度及持续改进上，适应这个瞬息万变的**市场。
ISO13485器械质量管理体系认证的适用范围：
1.一般性的器械。
2.主动植入式器械(active implantable medical device)以或方式，将主动式器械的全部或部分，植入人体或藉方法插入人体的自然孔洞，并留置在人体之器械。
3.主动式器械(active medical device)不能仅藉由人体或重力，而是须藉电能或动力能源来驱动的器械。
4.植入式器械(implantable medical device)作为下列状况使用的器械器材全部或部分要植入人体或人体的自然孔洞 器材本身要替换皮肤表面或眼睛表面 此类器材须借着手术植入人体并停留在人体中至少30天，且在移离人体时，仅能藉或手术为之。
5.灭菌器械(sterile medical device)指意图符合灭菌要求的器械。

提高ISO认证有效性的对策
针对在ISO评审过程中出现的问题，需要企业采取切实有效的措施，以利于*ISO的评审和企业的长远发展。
3.1 高层重视
高层重视是IS0认证评审工作的关键，只有根本上认识到这项工作的重要性，才能提高员工的认识，才能争取到大的资源，否则一切都是空谈。作为IS0认证组织人员，其重要的工作是提高高层的重视程度，其次才是与中介的沟通、组织各级人员实事求是地完成文件编写等其它工作。
3.2坚持实事求是
使用真实、准确的数据是**评审质量的根本。通过真实数据的反馈，才能将企业管理工作的优劣之处充分展现，在评审结论中能够发挥自身优势，寻找劣势的解决方案，并针对企业管理的重要部分进行分析详细评审，以促进企业的全面、健康、有序的发展。因此，ISO评审是对企业管理运行效率的一次有效诊断，通过对适用性、综合性、活动性的全面分析，为企业的需求和发展趋势提出指示。由此可知，实事求是的和数据，对企业管理效率的提升具有重要意义。
3.3选择合适的人员
参加评审的企业，要招录有经验的管理人员和工作人员来弥补不足。这样能够有针对性，并且也能保证文件的质量。在文件编制的过程中，应集思广益，及时反馈信息，务必让文件与实际相符，操作实用。
3.4 明确职责与权限
企业在进行评审的过程中，要成立以高管理者为首的小组，并且在企业的各个部门内部，也要根据实际委派管理人员负责的评审工作，要根据评审工作的不同的阶段，及时将与评审相关的信息传达给企业高管理者，便于企业管理者能够及时分析当前的情况，采取实际的对策，积极改进工作。在企业内部专管评审工作的人员，不能出现主管工作交叉的情况，应只担任一项工作，确保评审工作顺利完成。
3.5跟踪问题，持续改进
ISO评审工作并不是一次总结，而是对整个质量管理体系的效率及综合性活动进行分析，指出改进的方向和需求的变更趋势。换言之，ISO是一种动态的管理标准，它强调的是在连续的企业经营活动中，持续不断的改进工作，寻找工作的突破方向和市场的需求变更，从而提升企业的竞争力。因此，企业在ISO评审过程中，需要建立一整套长效机制，来发现企业质量管理的问题，并检验相关政策的执行效率，提升企业竞争能力，如果有条件，好能定期进行ISO落地后的培训工作。
总之，企业应将ISO认证评审工作作为企业发展的重要事情来抓，从高层到基层，上下同心，提高认识，及时发现并明确评审中出现的问题症结所在，采取有针对性的措施，以利于*ISO评审，推动企业持续、健康、快速发展。

常见11大体型认证
一、ISO9001质量管理体系
二、ISO14001环境管理体系
三、ISO45001职业健康安全管理体系
我们通常将ISO9001、ISO14001以及ISO45001这体系一起合称为三体系（又称三标）。这体系标准适用于各行各业。
四、GB/T50430工程施工质量管理体系
所有从事建防水防腐保温工程、建筑装修装饰工程、消防设施工程、建筑幕墙工程、电子与智能化工程、**公用工程、石油化工工程、机电工程、建筑机电安装工程、环保工程、钢结构工程、建筑工程的施工等与**相关的施工工程企业，都必须具有相应的资质，其中包括了GB/T50430体系。 
五、ISO27001信息安全管理体系
六、ISO20000信息技术服务管理体系
七、ISO22000食品安全管理体系
ISO22000食品安全管理体系证书是饲料加工、初级产品加工、食品生产、流通、储存、餐饮行业*证书之一。也作为组织对其供应商第二方审核的标准依据。
八、HACCP危害分析与关键控制点体系
HACCP体系是对可能发生在食品加工环节中的危害进行评估，进而采取控制的一种预防性的食品安全控制体系。主要针对食品生产企业，针对的是生产链的全部过程的卫生安全（对消费者的生命安全负责）。虽然ISO22000和HACCP体系都归属于食品安全管理行列，但是在适用范围上有所区分：ISO22000体系适用于食品及其相关行业，而HACCP体系只能适用于食品及紧密相关的操作环节。
九、IATF16949汽车质量管理体系标准
适合做IATF16949体系认证的企业包括：轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。不适合做IATF16949体系认证的企业则有：工业（叉车）、农业（小货车）、建筑业（工程车）、矿业、林业等用车生产厂家。混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，也可以做IATF16949认证。公司的所有管理都应按IATF16949执行，包括汽车产品技术方面。如果生产现场可区分开来，可只对汽车产品制造现场按IATF16949管理，否则整个工厂必须按IATF16949执行。模具产品生产厂尽管是汽车供应链厂家的供方，但所品不是用于汽车上的，因此不能申请IATF16949认证。类似的还有运输供方、汽车销售以后与汽车有关的产品等。
十、ISO13485器械质量管理体系
ISO13485中文叫“器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于器械是救死扶伤、防病治病的产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对器械生产企业的质量管理体系提出了要求，为器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用
适用对象：履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的产品制造商和服务供应商，及希望按此标准实施文件化管理体系的企业。开发、制造和销售设备的企业，想要在国际、欧洲和本国市场上展示其竞争和绩效能力的企业。供应商和其他在增值链内的服务提供商必须确保其产品与顾客的要求相一致。
十一、商品售后服务认证
适用对象：制造有形商品的企业、销售有形商品的企业、提供无形商品（服务）的企业。商品是进入消费领域的产品。商品除了有形的产品外，还包括无形的服务。工业品和民用消费品都属于商品。有形商品具有外观形式和内在质量以及促销成分，如品质、包装、、造型、款式、色调、文化等。无形商品包括劳务和技术服务，如金融服务、会计服务、营销策划、创意设计、管理咨询、法律咨询、程序设计等。无形商品一般随着有形商品而发生，也随着有形的基础设施而发生，如航空服务、旅店服务、美容服务等。所以，生产、贸易、服务企业都可申请商品售后服务认证。
美炫互动科技从事企业认证咨询服务，认证主要包含企业AAA信用等级证书、ISO体系认证、服务认证等认证产品。、。
产品认证：中国环境标志产品；一般工业品；节能和低碳产品；绿色产品、**食品等。
管理体系认证：环境管理体系、质量管理体系、职业健康安全管理体系、食品安全管理体系、危害分析和关键控制点体系、信息安全管理体系、信息技术服务管理体系、企业社会责任体系、能源管理体系、大型活动可持续性管理体系、反贿赂管理体系等。
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