杭州13485认证办理流程

面向市场与客户，全面提升认证服务质量及效率，内炫互动以质量、环境、职业健康与安全体系认证为基点，不断创新新领域，并在此基础上加强国内认证机构的合作，为客户提供、的、具有公信力的一站式认证服务。
除三体系外常见的体系认证：
一、ISO22000食品安全管理体系认证：随着经济**化的发展、社会文明程度的提高，人们越来越关注食品的安全问题；要求生产、操作和供应食品的组织，自己有能力控制食品安全危害和那些影响食品安全的因素。促使ISO22000:2018食品安全管理体系要求标准的产生。
二、HACCP食品管理体系认证：HACCP不是一个单运作的系统。在美国的食品安全体系中，HACCP是建立在GMPs和SSOPs基础之上的，并与之构成一个完备的食品安全体系。
HACCP更重视食品企业经营活动的各个环节的分析和控制，使之与食品安全相关联。例如从经营活动之初的原料采购、运输到原料产品的储藏，到生产加工与返工和再加工、包装、仓库储放，到 危害分析与关键点控制，涉及到的企业生产活动的各个方面，如采购与销售、仓储运输、生产、质量检验等等。
三、GB/T 31950-2015诚信管理体系认证：
《社会信用体系建设规划纲要(2014-2020年)》中，要求企业建立：“企业诚信管理制度建设”，开展各行业企业诚信承诺活动，加大诚信企业示范宣传和典型失信案件曝光力度，引导企业增强社会责任感，在生产经营、财务管理和劳动用工管理等各环节中强化信用自律，改善商务信用生态环境。
建立诚信管理体系是企业的一项战略性决策。在帮助各类型和规模的企业建立运行有效的诚信管理体系，通过诚信管理体系的有效运行，帮助企业平衡和协调处理社会关系，担当社会责任，进而实现持续提高企业诚信水平的目标。
为此，国家相关部门制定了《企业诚信管理体系》GB/T31950-2015国家标准，并，于2015/09/21发布 、于 2016/01/01正式开始实施，本标准规定了企业诚信管理的原则和建立企业诚信管理体系的过程方法,从策划、支持过程、管理 实现、检査与分析和持续改进几个方面,阐述了企业诚信管理体系从构建、实施、运行到审核的实现方法。让各企业按该标准建立相应的企业诚信管理体系，以诚信体系按策划(P)、实施(D)、检查(C)、改进(A)的运行模式自动自行自律运行企业诚信管理体系，提高企业诚信建设水平，提升企业诚信文化、提增企业诚信意识，争做诚信商人、确保诚信经营、打造诚信，发展地方经济。
四、五星商品售后服务认证：GB/T27922商品售后服务评价体系认证是服务认证类别，颁发“服务认证证书”。《商品售后服务评价体系》（GB/T27922）标准是一个评价性质的标准，认证目的是评出。认证的结果是企业按照标准实施了售后服务，并达到了某一个高度（星级）。服务认证适用于*共和国境内生产型企业和销售服务型企业的售后服务水平的评价。建立该体系的目的主要在于客观反应我国企业售后服务工作的现实状况，准确衡量企业售后服务的实际水平，发现并克服售后服务工作中的不足，促进企业售后服务工作的改进。
五、信息安全管理体系认证ISO27001是ISO27000系列的主标准，类似于ISO9000系列中的ISO9001，各类组织可以按照ISO27001的要求建立自己的信息安全管理体系(ISMS)，并通过认证。ISO已为信息安全管理体系标准预留了ISO/IEC 27000系列编号，类似于质量管理体系的ISO9000系列和环境管理体系的ISO14000系列标准。
六、信息技术服务管理体系认证ISO20000 是世界上部针对信息技术服务管理(IT Service Management)领域的国际标准，ISO20000信息技术服务管理体系标准代表了被广泛认可的评估IT服务管理流程的原则的基础。该标准定义了一套全面的、紧密相关的服务管理流程。ISO20000认证指组织建立的信息技术服务管理符合ISO20000标准，从而通过ISO20000认证。

国际常见的体系认证一般有：ISO/PAS28000：2005供应链安全管理、ICTI国际玩具业协会商业行为守则、SA8000：2001社会责任管理体系认证、QC08000危险物品进程管理系统要求、ISO/TS16949：2002汽车工业质量管理体系认证、ISO22000：2005与HACCP食品卫生安全管理体系认证、ISO13485：2003器械质量管理体系认证、ISO9001质量管理体系认证、ISO14000环境质量管理体系认证、ISO45001职业健康安全管理体系认证、FSC森林体系认证等等。
企业实施ISO13485器械质量管理体系认证的好处：
1.通过ISO13485认证将有助于您的公司发展和改进业绩。
a.在竞标国际合同或拓展新业务时，ISO13485器械质量管理体系认证证书将能够您具有高水准的器械质量管理体系。
 b.认证机构进行的定期评审将有助于您持续运行、和改进质量管理体系和过程；可以增强内部运作的可预见性以满足客户的需求；也可以显著改进您的整体绩效。同时您会注意到员工的责任感，积极性和奉献精神都会有很大改善。
 c.客户越来越关注产品、设备及其配件质量的好坏，他们不断要求制造商和供应商提供质量好的产品和服务。他们希望事先得到承诺，确信生产商和供应商的经营能够满足他们现在甚至是将来的需求。这些要求对您来说既是挑战，也是向外界展示组织具有可靠质量管控的机会。
2.您对客户的承诺。ISO13485器械质量管理体系认证能够您在产品质量、客户满意度及持续改进上，适应这个瞬息万变的**市场。
ISO13485器械质量管理体系认证的适用范围：
1.一般性的器械。
2.主动植入式器械(active implantable medical device)以或方式，将主动式器械的全部或部分，植入人体或藉方法插入人体的自然孔洞，并留置在人体之器械。
3.主动式器械(active medical device)不能仅藉由人体或重力，而是须藉电能或动力能源来驱动的器械。
4.植入式器械(implantable medical device)作为下列状况使用的器械器材全部或部分要植入人体或人体的自然孔洞 器材本身要替换皮肤表面或眼睛表面 此类器材须借着手术植入人体并停留在人体中至少30天，且在移离人体时，仅能藉或手术为之。
5.灭菌器械(sterile medical device)指意图符合灭菌要求的器械。

一、ISO认证证书有效期多久，可随时更换认证机构吗?
　　ISO认证证书的有效期是3年，拿到证书叫初次审核，审核通过颁发证书。然后是监督审核，每年一次。ISO9001认证如果不监督，认证机构可以对企业的证书进行暂停，暂停后企业的ISO证书就失效了。后一年交复评，也就是再认证。重新审核后，颁发的新的证书。三年到期可换证审核。如果原ISO证书已经到期，或者原认证机构被暂停认证，企业可以转换到别的认证机构。
　　如果ISO证书还在有效期，原则上不允许转换认证机构。如需要转换，应向CNCA中国认证认可监督管理会申请，没有非常确定的理由一般不允许转换。
　　二、ISO认证证书如何查询真伪?
　　现在非常多的企业都申请了ISO各种体系认证，但是现在认证机构鱼龙混杂，如何能知道自己证书的真伪情况呢?
　　在此将证书真伪验证方法介绍如下：
　　(1)先登陆国家认监委的网站进行查询
　　(2)然后点击办事大厅-系统查询-认证认可业务信息统一查询然后在企业名称栏内输入正确的认证企业名字，不需要输入证书编号。然后输入验证码，就能出现证书的登记在案的情况了。
　　三、ISO认证标志如何使用?
　　按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证企业给予注册和发给证书，列入认证企业名录，并公开发布。获准认证的企业，可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志，但不得将该标志直接用于产品或其包装上，以免与产品认证相混淆注册标志受法律保护不得冒用与。
　　四、ISO证书显示哪些信息?
　　主要有证书编号、申请认证组织名称、审核通过的相关标准、认证范围、证书有效期、认证机构名称、认证机构公章、认证机构负责人亲笔签字等。
　　ISO认证主要包含：ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康安全管理体系认证、ISO20000信息技术服务管理体系认证、ISO27001信息安全管理体系认证、ISO22000食品安全管理体系认证、HACCP危害分析临界控制点认证、50430工程建设施工认证、IATF16949汽车行业质量、诚信管理体系、服务认证、森林认证等。

ISO22000食品安全认证益处：
（1） 可以与贸易伙伴进行有组织的、有针对性的沟通；
（2） 在组织内部及食品链中实现资源利用优化；
（3） 改善文献资源管理；
（4） 加强计划性，减少过程后的检验；
（5） 更加有效和动态的进行食品安全风险控制；
（6） 所有的控制措施都将进行风险分析；
（7） 对*方案进行系统化管理；
（8） 由于关注终结果，该标准适用范围广泛；
（9） 可以作为决策的有效依据；
（10） 充分提高勤奋度；
（11） 聚焦于对必要的问题的控制；
（12） 通过减少冗余的系统审计而节约资源。
山西美炫互动科技有限有限公司内认证机构，从事ISO9001认证、ISO14001认证、 ISO45001认证 、 IATF16949 认证、 QC080000 认证 、 G430、ISO13485、 ISO20000 、ISO22000 、TL9000 、FSC 、ISO27001、ISO14064等国际管理体系认证咨询及产品认证咨询。公司拥有一支实力很强的顾问师队伍，遍布国内主要城市，对如何将国际管理体系结合企业实际进行咨询备很强的实战经验。
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